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Que qualificações são necessárias para fabricar vestidos cirúrgicos?
2024-04-18

As seguintes qualificações são necessárias para a produção de aventais cirúrgicos:
1. locais de produção, condições ambientais, equipamentos de produção e pessoal profissional e técnico adaptado aos produtos arquivados de emergência produzidos;
2. pessoal de inspeção e equipamentos de inspeção para inspeção de qualidade dos produtos arquivados de emergência produzidos;
3. ambiente de produção limpo, ambiente de limpeza controlado, atender à capacidade de teste da inspeção da fábrica do produto, incluindo indicadores físicos e químicos, indicadores microbiológicos, quantidade residual de óxido de etileno, etc.;
4. pessoal de gestão da qualidade e pessoal do sistema regulador apropriado ao sistema de gestão da qualidade da produção de dispositivos médicos;
5. a necessidade de certificado de registo de dispositivos médicos de classe II e licença de produção.
Em suma, a produção de aventais cirúrgicos precisa ter certos equipamentos e qualificações de pessoal e, ao mesmo tempo, precisa cumprir rigorosamente as leis, regulamentos e padrões relevantes.

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